Legend Biotech Corporation

[片头音乐]大家好，欢迎收听Scrip武简笔致要闻的播客班。本期内容聚焦截至2026年9月25日的一周商业要闻。我是伊恩·海多柯。给听众朋友们一个简短更新。Scrip现在已在Spotify和Apple Podcasts上开设了专属播客频道，您可以在节目描述中找到频道链接，欢迎订阅。本期节目制作过程中使用了基于人工智能的文本转语音和语音模拟工具。本周内容包括：中国带来的变革效应，诺和诺德的新战略，罗氏的抗肥胖新药，安进在社科论种和政治疗领域的胜利，以及中国潜在的重磅药物。中国生物制药行业的增长给全球行业带来了重大疑问。安德鲁·马克纳西撰文指出，这些问题在9月24日伦敦西的利率室事务所举办的医疗健康投资会议上得到了深入探讨。中国生物制药行业将以何种速度向更具创新性的研发转型，并发展成为具有全球影响力的商业企业？美国、欧洲和日本的成熟企业又应如何看待中国？是合作伙伴还是竞争对手？尤其是考虑到中国快速崛起所引发的地缘政治紧张局势。上半年，原子中国的资产占交易总数的42%，并占这些交易终于付款总额的68%。西德尼律师事务所驻北京合伙人，进入纯对该领域用心的企业和资产的庞大规模和数量赞叹不已，特别是在抗体药物偶联物、细胞疗法和基因疗法等领域。然而，生物技术公司和研发管线资产的丰富也意味着与全球企业达成交易的竞争异常激烈。他表示，尤其是考虑到中国企业融资渠道有限，政府不仅刚刚实质上阻止了中国生物技术公司在美国设立新公司进行分拆，这些初创企业还缺乏运营和自主按规全球临床试验的经验，这进一步凸显了达成全球许可协议的必要性。葛兰素史克，GSK，正是充分利用这一丰富资产资源的企业之一，其中有业务开发总监林浩英，Hoyin Lam也认同，全球企业都在竞相争取最佳的中国合作伙伴关系和资产。2024年，GSK斥资约10亿美元收购了IOLOS，这是一家围绕亨瑞发现的IO00，一种胸腺及脂磷巴细胞生成素类药物构建的单资产新公司。林浩英指出，葛兰素史克对抗体药物偶联物ADC和T细胞结合基表现出浓厚兴趣，并表示中国生物技术公司正在为这些领域带来有意义的增量创新，并将其推进为具有潜力的首创分子。葛兰素史克是与中企达成居而许可协议的多家全球企业之一，其去年与恒瑞一要签署的联盟协议和该市而向前在新资产机制高达120亿美元。不仅大型制药公司看重中国低成本高质量的临床试验环境，总部位于英国的生物技术公司AviadoBio首席开发官亚历克斯·布鲁姆，Alex Bloom表示，与中国达成的协议使这家基因治疗公司的一项业务范围，从神经推行性疾病扩展到眼科领域。该公司正在临床试验方面转向中国优先策略，并希望利用中国针对基因治疗产品的加速审批通道。据安德鲁·马克纳西报道，诺和诺德公布了至2030年的新业务战略，旨在向持怀疑态度的投资者证明，尽管产品管线遭遇挫折，且其超级重磅药物GLP以及冬季使每个绿台Wegovy携肛Ozempic的专利期将到期，该公司仍能维持增长。该公司于9月21日在伦敦拉开了资本市场日的序幕。首席执行官迈克·杜斯特大二，Mike Durster，在会上承诺将以托Wegovy口服片，在美国创下销售纪录的上市成果，成为肥胖症领域直接面向消费者销售的明确领导者，并计划在2030年前推出五款以上的多种重磅产品。该公司预测，这些产品到2035年可带来超过230亿美元的总收入，而每个绿台预计将于2031年在美国和欧洲市场失去市场度占全。即使在专利到期之前，价格下行压力及其主要竞争对手利拉公司的竞争已对其造成重创。诺和诺德预计其基于GLP1的产品线收入在2030年前每年将下降约10%。尽管如此，该公司仍承诺在此期间的复合年增长率将与行业同行持平。杜斯特大而特别强调了Wegovy口服药的巨大成功。该药于今年1月在美国上市，目前已成为有史以来销量最大的减肥产品，其销量主要来自直接面向消费者的销售。 迄今为止，此次上市是该产品在销量上远超历来公司的竞争对手科夫药 Fundyo，这与注射用减肥药市场形成了反差。在该领域，历来目前是公认的市场领导者。诺和诺德在扩大期，在直接面向消费者市场上的领先优势，杜斯特大二暗示，这可能通过收购其他产品来补充口服版 Wegovy，并利用科学和商业上的协同效应来实现。研发负责人马丁或尔斯特兰格，Martin Holst Lange，称诺公司将通过内部研发或收购的方式进军免疫相关炎症疾病等新治疗领域。公司还计划将业务范围扩展至血液与内分泌、肝脏及心血管医学等相邻治疗领域。这将包括在2030年前启动至少项项三期临床试验，其中五项在核心治疗领域，五项在其他治疗领域。该公司近期及中期的成功关键在于司麦格鲁肽的即释药物 Cagriasma，预计美国 FDA 将在第四季都对此做出裁决。关于潜在的并购活动， Dostler 表示，他目前认为诺和诺德在肥胖和糖尿病领域的研发管线几乎无人能及。但他表示，公司将在希望拓展的新治疗领域更积极地寻求资产，并强调任何交易都将侧重于资产的质量而非其价值。生物制药行业周报，始于 Scrip。立即在 Spotify 和 Apple Podcast 的 Scrip 频道订阅我们所有的播客。开文格洛根专文指出，罗氏 Roche 正试图在 GLP 一些杠 GIP 类药物领域与利来，Eli Lilly 的巨无霸产品 Tirzepatide 糖尿病治疗药名为 Mounjaro，肥胖症治疗药名为 Zepbound 一较高下。而其通过2024年1月1日27亿美元收购 Carmot Therapeutics 获得的 Anisepted，在二期临床试验中再次取得成功，进一步增强了这一势头。这家瑞士制药巨头公布了一项涉及四百四十七名患者的临床研究积极顶线结果，该研究评估了恩尼赛帕肽 Anisepted 在二型糖尿病且超重或肥胖的成年患者中的疗效。这种每周给药一次的 GLP 一些杠 GIP 双受体激动剂达到了两个主要终点。在四十八周时实现了继以来新且具有临床意义的血糖和体重下降。罗氏表示，二十四号克组在第四十八周时的平均体中间轻负对为百分之十五点五，且未出现明显平台期，并补充称恩尼赛帕肽的安全性和耐受性特征与其他基于长处胰素的疗法一致。首席医疗官莱维加拉威 Levi Garraway 表示，公司对恩尼赛帕肽展现出的疗效感到非常鼓舞，包括相当比例的患者在治疗不到一年内就达到了血糖正常水平。他声称，结合持续的体重减轻，该疗法提供了该疾病领域中潜在的最佳治疗方案，能够减少和预防并发症，并改善二型糖尿病患者的代谢健康。尽管成人跨实验比较存在局限性，但二期研究数据表明，恩尼赛帕肽的疗效至少与 Zepbound 以及诺和诺德的 GLP 一级激动剂司麦格鲁肽，商品名为 Wegovy 斜杠 Ozempic 相当。当被 Scrip 问及该药物与利来公司这款超级重磅药物有何区别时，罗氏心血管、肾脏及代谢产品开发负责人马女查克拉瓦尔蒂表示，关键在于分子设计。她表示，恩尼赛帕肽经过工程改造，在 GLP 1 和 GIP 受体上均表现为完全信号偏向性分子，通过使受体保持更长时间的活性状态，并避免脱敏，应能带来更持久的疗效。她同时指出，最新结果进一步丰富了支持同类最佳主张的证据体系。罗氏绝不会轻易使用这一说法。她对一项研究结果印象尤为深刻。极限糖化血红蛋白 HBA1C 高于百分之八点五的患者，其平均 HBA1C 水平下降了高达百分之四点一三。她表示：“作为一名内分泌科医生，我此前从未见过这样的情况。”展望未来，她表示，针对慢性体重管理的第三期 A NICE 和 A NICE 二期研一全面展开，且受试者招募进展顺利，并补充道，一项心血管结局实验计划于2027年上半年启动。曼迪杰克旋转文指出，安进公司针对 CD四十配体靶向药物大作达里贝，普治疗成人干燥综合征的亮相。三期研究中首项研究取得的积极结果，为这款因高风险高回报潜力而备受分析师和投资者关注的候选药物带来了光明前景。9月22日公布的 ORSIz3 零一三期临床试验在中毒症中对系统性疾病活动患这种取得成功，这有助于降低安静，定于今年晚些时候针对中毒之中都有症状患者开展的第二项试验的风险 该公司表示 ORSIZ3014 也达到了主要重点。与安慰剂组相比，接受 Tazodalibep 治疗的患者在第 48 周时出现了具有统计学意义，一切具有临床意义的改善。色格仑综合症是一种自身免疫性疾病，目前尚无获美国 FDA 批准的治疗方法，尽管有少数疗法正在研发中。该病影响全身，症状和风险可能包括大范围干燥、严重疲劳、慢性疼痛、主要器官受累、神经病变以及淋巴瘤风险增加。针对中重度有症状干燥综合征患者的 Tazodalibep，TAZ37-ORSIZ303 研究，结果也将于 2026 年第四季度公布。Leerink Partners 分析师 David Risinger 在 9月22日的一份报告中指出，针对有症状干燥综合征患者的 ORSIZ303 研究设计的患者群体是两大干燥综合征人群中规模较大的一类，据安进管理层估算，这一群体占美国约 25% 至 30%，是 among 确诊中重度 SJD 患者的 64% 至 85%。鉴于患者患病率高且治疗选择有限，我们认为色格仑综合征领域的新兴疗法存在非常重大的市场。基于威廉布莱尔公司的马特·菲普斯表示，尽管 Inalutcan 目前正基于积极的第三期，Neptunus 研究接受监管审查 [音效]，且诺华预计将于 2026 年底，将在色格仑综合征领域推出 Inalutcan。最后，中国制药企业过去几年或许已跻身全球顶尖药企商之列。但正如德克斯特延 Dexter Yan 所写，中国也开始期待起研发的分子药物能成为全球重磅药物。9月18日，中国工业和信息化部发布了关于国内制药业发展的第十四个五年规划。在一系列预期目标中，该计划规定到 2030 年，至少有 5种自主研发药物应实现全球年销售额超过 10 亿美元。尽管该计划并未具体说明未来几年如何实现这一看似雄心勃勃的目标，但据 Scrip 杂志的回顾报道，目前已有至少两种中国研发的药物年收入已突破 10 亿美元大关，另有 10种预计也将跻身该行列。根据各公司的财报显示，2023年和 2025年， B1 Medicines 公司用于治疗多种白血病和淋巴瘤的 BTK 抑制剂 Brukinsa，以及原研企业 Legend Biotech 与被许可方强生公司 Johnson & Johnson 联合开发的针对多发性骨髓瘤的 BCM28，像细胞了 Farxiga 等，其全球年销售额分别达到 13 亿美元和 19 亿美元。根据 Evaluate Pharma 的预测，到 2030 年，这两款重磅药物的年销售额将分别达到 65 亿美元和 52 亿美元。Evaluate Pharma 指出，同样在国际市场上销售的 B1 公司抗 PD-1 抗体药物 Tevimbra 用于是体瘤治疗，有望最早于 2027 年实现年销售额超过 10 亿美元。据 Evaluate 预测，到 2030 年，该药的年销售额将达到 16 亿美元。Evaluate 预测，由原研药企四川科伦生物制药与被许可方默克公司共同开发的抗 TROP2 抗体药物 Olainvu ADC，SAC-TMT，若于 2027 年在美国首次国际上市，预计将在 2029 年实现 10 亿美元的年收入。今年5月，该 ADC 在中国以外地区取得了首个临床胜利，在子宫内膜癌的全球 3期研究中达到了主要重点。据 Evaluate 预测，到 2030 年，SAC-TMT 的年销售额预计将达到 20 亿美元。尽管上述四款药物有望在全球范围内成为重磅药物，但另外两款中国产药物主要依靠本土市场争稳步迈向这一地位。以索子药集团研发的第三代 EGFR 抑制剂奥莫赖替尼，Omolertinib，用于治疗特定非小细胞肺炎，目标是在 2030 年前实现 12 亿美元的年销售额。目前该药仅在中国上市。上海艾力斯特制药的竞争药物非莫奈替尼，Fermonertinib，很有希望在 2030 年前突破 10 亿美元大关。截至目前，该药商品名 Ivysor，仅在中国市场上市。此外，艾力斯特在此药物的全球合作伙伴 Ariven Biopharma 正在开展两项全球 3期临床试验，其中一项试验的首批数据预计将于下半年公布。本周内容到此结束，非常感谢您的收听。本文提及的所有文章链接均在描述中，除非已开放免费阅读，否则需订阅才能访问。请登录以访问我们的全部内容，或注册免费使用，了解您错过了哪些精彩内容。提醒您，Scrip 现已在 Spotify 和 Apple Podcast 上开设了专属播客频道。您可以在本期节目描述中找到频道链接，请考虑订阅，以免错过任何一期节目。如有任何关于播客的反馈或疑问，您现在可以通过 podcasts@norstella.com 联系我们。请记住，生物制药行业的新一周从 Scrip 开始。先这样啦。[片尾音乐]

While the plan stopped short of specifying how the seemingly lofty target could be met in the upcoming years, at least two Chinese-developed molecules have already seen their yearly revenues cross the $1 billion mark, with four more estimated to make the list, according to a Scrip review.

In 2023 and 2025, Brukinza, a BTK inhibitor for various types of leukemia and lymphoma from B1 medicines, and Carvicti, a BCMA targeting cell therapy for multiple myeloma from the originator Legend Biotech and licensee Johnson & Johnson, scored annual sales of $1.3 billion and $1.9 billion worldwide, respectively, according to the company's financial reports.

By 2030, the two blockbuster drugs are predicted to notch up $6.5 billion and $5.2 billion per year, according to forecasts by Evaluate Pharma.

Also available in the international markets, B1's Tivimbra, an anti-PD1 antibody for solid tumours, is poised to surpass annual sales of $1 billion as early as 2027, according to Evaluate Pharma.

for $1.49 billion in cash, a transaction that is expected to close by the third quarter of 2027.

Legend Biotech appointed Ingrid Zhang as its new chief executive.

Factory, which makes autonomous AI agents that code, raised $200 million at a $5 billion valuation, more than three times its valuation from five months ago.

Now for the key articles under the worldwide section.

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