Zealand Pharma A/S

[片头音乐]大家好，欢迎收听 The Scrip 五大事项播客班。本期内容涵盖截至2026年8月28日的一周商业要闻。我是伊恩。海多克。向听众们简要更新一下，Scrip 现在已在 Spotify 和 Apple Podcast 上开设了专属播客频道，您可以在节目描述中找到频道链接，欢迎订阅。本期节目制作过程中使用了基于人工智能的文本转语音和语音模拟工具。本期内容包括：利来研究显示 Zepbound 带来的成本节约可能超过起售价，洛斯达曾最高23亿美元的汗美；制药肌肉保护型减肥药交易，Revolution 的 Rasonkhe，获美国批准用于治疗一线腺癌，Jazz 的 Zhera 获批用于治疗胃食管癌，以及Tiwa和维亚特利斯从仿制药转向创新药。据 Alaric de Armond 报道，利来公司的一项新研究显示，在美国联邦医疗保险 Medicare GLP 与 Bridge 项目下，老年患者使用利来的 GLP 一些 1型 GIP 激动剂 Zepbound 所产生的成本节约可能超过该肥胖增值了药物本身的费用。利来于8月24日在糖尿病、肥胖与代谢 Diabetes, Obesity and Metabolism 期刊上发表了该研究。该研究聚焦于全因医疗成本，不包括 Zepbound 本身的费用，发现 55岁以上成年人不仅住院率和急诊就诊率降低，常规门诊和诊室就诊率却有所提高，这与更积极地参与常规护理相一致。而且 Zepbound 带来的估计医疗成本节省几乎覆盖了联邦医疗保险 GLP 与过度计划中每位患者每月195美元的治疗费用。12个月后，估算的医疗成本节省而已，超过 Zepbound 的药物费用，这表明老年患者持续使用该药物可为医疗体系带来成本节约。肥胖会引发200多种并发疾病。利来公司认为，真实世界证据对于理解肥胖等慢性疾病的全面影响，以及应对这些疾病的价值至关重要。该制药公司向 Scrip 表示，这项回顾性队列研究基于美国科莫多研究数据集 Komodo Research Dataset 中 2022年11月8日到 2025年9月30日的真实世界数据，纳入了 55岁以上含有肥胖或超重，且至少有一种与体重相关的合并症，但不包括 2型糖尿病的成年人。这些患者一开始使用 [英文] 进行体重管理，并将其与未接受常规医术类疗法的个体进行了比较。医疗成本的变化采用差异中的差异 DID 框架进行测量。该方法用于确定貌像变化是否源于特定的政策、法律或行动。研究显示，与未接受治疗的患者相比，坚持使用 Zepbound 的患者每月节省的费用随时间推移而增加。在治疗满12个月后，已帮助低少了319美元的药物本身费用。曼蒂·杰克旋转文字出 Revolution Medicines 公司在其选择性 RAS0N1 抑制剂 Daraxone，Rasip 的第三期，RI-Soluta-3，020 创世岩中，针对转移性乙腺腺癌的二线及以上治疗，报告称中生存期较花了主从6.7个月，翻倍至13.2个月，创下历史纪录。随后公司筹集了数十亿美元资金。随着美国食品药品监督管理局 FDA 于8月26日批准该药物用于该扩应征，该公司整理用这笔资金确保该药物能够立即投入临床应用。 Revolution 的商业准备工作早在4月公布三期试验证线数据，以及5月在美国临床肿瘤学会 ASCO 年会上发表被誉为来改变游戏规则的二线翼腺腺癌 PDAC 治疗详细数据之前就已经开始。尽管如此，在三期试验主要结果公布后，该公司通过出售股票和可转换债权获得的22.3亿美元总收益，认为其在获批后立即供应 Rasonkhe 提供了有力支持。即便该药获得 FDA 批准的速度超出了预期，此前市场已预期新药申请 NDA 将获得快速审批，因为 FDA 不仅授予 Rasonkhe 用于 PDAC 治疗的突破，新疗法认定，还根据意向旨在加速 FDA 药物审批的试点计划，想起颁发了局域国家优先权。 FDA 在关于 Rasonkhe 获批的公告中指出，该决定是在 NDA 用户非价值日期前6.5个月做出的。每日一次，即两位 300 毫克的 Rasonkhe 获批用于既往至少接受过一次全身治疗的转移性 PDAC 成人患者，以及不符合多么联合全身治疗条件的 PDAC 患者。 尽管绝大多数 PDAC 病例存在 RAS 突变，但 Rasonk 的说明书中并未包含检测要求。在三期临床试验中，作为二线治疗的 Rasonk 对经确认存在或不存在 RAS 突变的患者均有效。Revolution 公司指出，美国每年约有 55,000 人被诊断出含有 PDAC，且每年有超过 5,000 人死于该疾病，其中大多数病例在晚期才被诊断出来。美国转移性 PDAC 患者的五年生存率为 3%。在 Rasonk 获批之前，一线、二线及后续治疗中唯一可用的治疗方案是花乐。Revolution 的商业化准备工作包括设立名为 On Path 的患者援助计划，通过提供保险支持、经济援助和治疗教育，帮助患者开始并坚持治疗。在美国以外，欧盟已开始对 Rasonk 进行分阶段审查，这允许在提交完整的上市许可申请之前先对数据进行审查。Evaluated 2026 年全球展望报告预计 Rasonk 在 PDAC 及其它挂印证领域的峰值销售额将达到 210 亿美元。生物制药行业的周报始于 Scrip。立即订阅我们在 Spotify 和 Apple Podcast 上 Scrip 频道的所有播客。Jazz Pharmaceuticals 获得美国 FDA 批准，将 Zehera 用于一线 HER2 阳性胃食管腺癌治疗，并将该药物的峰值销售额预测从超过 20 亿美元上调至 31至50 亿美元。Susmita Panda，Susmita Panda 专文指出， FDA 于8月25日宣布的这一批准，距自该 HER2 靶向双特异性抗体获得针对既往接受过治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性单导元的加速批准已过去两年。Jazz 估计，在心火脾的挂印症下，美国每年约有 3,000至4,000 名患者符合 Zehera 的用药条件。在8月25日的投资者电话会议上，该公司表示，胃食管腺癌和单导元是此次更新峰值销售额预测的重要贡献因素，尽管公司并未按挂印证细分销售额。此次最新批准涵盖 Zehera 联合 Beeone 公司的 Tevinbra 以及含氟咪定和铂的化疗方案，挂用于 IHC 3+ 或 IHC 2+ 伴 EH+ 的 HER2 阳性中瘤，无论 PD-L1 状态如何。Zehera 换获批用于 HER2 IHC 3+ 患者的氟咪定和铂化疗丹药治疗。这些联合方案获批用于不可切除的局部晚期或转移性胃炎、胃食管交界出现炎或食管腺癌成人患者的一线治疗。FDA 的批准基于 3期 HERIZONGER01 临床试验结果，该试验显示 Zehera 联合方案的中位总生存期为 26.4 个月，较去托制单抗对照组延长了 7个月以上，并将死亡风险降低了 28%。两种含 Zehera 的治疗方案的无进展生存，其中位数均超过 12个月，与去托制单抗相比，疾病进展或死亡的风险降低了 35%。Jazz 公司表示，无论 PD-L1 状态如何，该三联疗法均显示出生存获益。FDA 批准的药品说明书中包含关于腹泻和胚胎、胎儿毒性的黑框警告。当 Zehera 与含氟咪定和铂的化疗方案，无论是否联合 Tislelizumab 联合使用时，可能发生严重，包括危及生命和致民性的腹泻。Jazz 建议在首个治疗周其中进行康复血预防。该公司还在乳腺炎、基底细胞癌、非小细胞肺癌 NSCLC 和早期胃肠导元征 GEA 等多种挂印症种开发 Zenifdatumab。正如 Manas Mishra，Manas Mishra 所写，罗氏旗下基因泰克 Genentech 正将投资布局扩展至多重肥胖治疗机制，其以高达 23 亿美元的价格从韩国韩美制药韩美获得一种早期鸟皮质素 2，urocortin 2 类似物的授权协议，以便使明针。这家 Ray 是制药公司将支付 1.9 亿美元预付款，用于韩美公司 HM1232 亿的研发、生产和商业化，韩国市场除外。HM1232 是一种畅销选择性作用于促成上限皮质。激素是芳因子而受体的鸟皮质素 2 类似物，双方均将其誉为一种具有潜力、受创且能保护肌肉的减肥疗法。韩美制药将负责完成该药物正在进行的一期临床试验，之后基因泰克将接手开发工作，从而期临床试验开始。在以利、莱和诺和诺德为主导的用剂减肥药市场中，罗氏的战略是针对不同患者群体的需求，包括最易出现衰弱和肌肉流失风险的老年患者。截至7月23日，罗氏的肥胖症研发管线包含四种不同药物，其中两种专注于 GLP1 通路，处于三期的 GLP 一些 GIP 双受体激动剂 emasetidide，以及处于二期每日一次口服的小分子 GLP 1 受体激动剂 CT996。除 GLP1 同类外，诺斯还在肥胖症领域的其他两种不同作用机制上进行了投入，其中包括抗体异素单克隆抗体 emicrobut，这是一种理论上可在减脂的同时保护肌肉的治疗药物。今年三月，诺斯暂停了 emicrobut 在两种罕见肌肉萎缩疾病，脊髓性肌萎缩症和面检共性肌营养不良症中的研究，原因是该药物未能证明能改善肌肉生长和运动功能。不过，该药物目前正与利来公司的双重 GIP 斜杠 GLP 1 受体激动剂 Zepbound 联合进行二期临床试验，预计 2026 年底前将公布结果。第四种名为 Petralintide 的药物，是一种长效阿米林类似物，该公司正与 Zealand Pharma 合作开发。虽然 Petralintide 与先有了发香比可能具有更加的耐受性，但这款与韩美制药合作的药物和 emicrobut 都是有助于维持受体中的治疗手段。有观点认为，使用 GLP 以及冬季可能会导致受体中流失。韩美制药开发 HM17321，不仅是为了作为一种能减轻肌肉流失的肥胖，政治了药物，更是将其定位为一种同类收创的代谢创新药物，能够同时增加受体重，并有选择性地减少脂肪量。韩美制药表示， HM17321 可用于固定剂量赋放之机，或于其与长处医书的治疗方案联合使用。韩美制药自身正在推进多样化的肥胖症药物研发管线，并期待其肥胖症药物 EFP glanotide 今年获得韩国监管部门批准。最后，泰瓦、Teva 和维亚特利斯、Viatris 两家一方子药剂加的公司，正越来越多第一来创新药物来推动长期增长。杰西卡·梅里尔 Jessica Merrill 专文指出，两家公司都通过业务托赞，引入了处于后期研发阶段的新型药物。目前这些药物正悄悄上市卖轻。提瓦预计将于明年推出一款同类首创的选择性多巴二受体拮抗剂，埃克皮帕木 EcoPiePalm，用于治疗含有托瑞斯综合症的恶客患者。提瓦于 4月以 1亿美元预付款收购 Emalex，从而获得了埃克皮帕木，此项交易旨在加强提瓦的创新药物组合。至于维亚特利斯 Viatris，该公司正准备推出两款其成为政治的药品，新货 P 的底级两次基数贴片 Green Low，以及一种舒销魅洛西抗。这是一种非自体抗炎药的新纪元，可作为阿片类药物的替代品，用于治疗中毒症、中毒疼痛。舒销魅洛西抗的新药申请 NDA，目前正在美国食品药品监督管理局 FDA 审核中，行动日期定于 12月27日。出政治机遇外，维亚特利斯还有两款处于三期临床开发阶段的创新药物，均具备重磅药潜力，相关数据将于明年公布。塞拉托格雷 Selatogrel 和塞内里摩德 Senerimol。塞拉托格雷是一种速消帕 YV1 二受体抑制剂，正在开发中，作为剂旧药物用于保护急性心肌梗死早期阶段的心肌，冠用于有急性心肌梗死病史的患者。塞内里摩德是一种选择性 SEP 1 受体调节剂，用于治疗系统性红斑狼疮。维亚特利斯通过与伊多西亚 Idorsia 签订的 2024 年许可协议获得了这两款药物。根据协议，该公司向这家瑞士公司支付了 3.5 亿美元的预付款。随着采购方之间的整合以及严峻的定价形势，方子药行业多年来一直面临压力，因此 Teva 和 Viatris 都在投资高阶制药物。该行业面临的压力可能会进一步加剧。契约，特朗普政府宣布方子药关税或免景将持续至 2028年。正如特华首席执行管理查的弗朗西斯 Richard Francis 在契约 29日公司第二季都销售与财报电话会议上所言，创新产品组合真通过更强劲的营收增长、利润率和自由现金流，重塑我们的财务状况。特华的三款创新品牌在第二季对同比增长 43%，营收超过 4亿美元，而方子药业务则继续拖累总营收。该公司上调了这三款创新产品全年的营收预期，预计该产品组合将创造 37亿美元的收入。创新产品组合的规模已扩大至特华合并销售额的约 22%，而 2023年这一比例仅为 4%左右。维亚特利斯 Viatris 幻向投资者阐述了一项战略，计划通过削减成本并转向政治药品和高利润率产品来稳定业务。自 2020年，由迈兰 Mylan 与慧锐 Pfizer 的成熟产品业务合并成立以来，该公司的业务主要涵盖方制药和品牌方制药，主要销往中国等美国以外的现金制服市场。我们针对塞拉托格雷 Selatogrel 和塞内里摩德 Senerimode 的第三期临床项目进展顺利，预计将于 2027年公布重要数据。若试验成功，我们相信这将带来具有重要意义的长期。重磅药物增长基于首席执行官是科特·斯密斯 Scott Smith 在 8月6日的公司第二季都财报电话会议上表示。本周内容到此结束，非常感谢您的收听。文中提及的所有文章链接均在描述中提供，除非一开放免费阅读，否则需订阅才能访问。请登陆以访问我们所有内容，或注册免费使用，了解您可能错过的内容。提醒您，Scrip 现已在 Spotify 和 Apple Podcast 上开设了专属播客频道。您可以在本期节目描述中找到频道链接，请考虑订阅，以免错过任何一期节目。如有任何关于播客的反馈或疑问，您现在可以通过 podcasts@norstella.com 联系我们。请记住，生物制药行业的一周从 Scrip 开始，下次见！[动感的片尾音乐]

Novo Nordisk advanced almost 3% after a broker upgrade, citing increased long-term sales forecasts.

Peer Zealand Pharma climbed almost 6%.

Industrials advanced more than 1%, rising the most in three weeks, as Melrose Industries climbed 10% after the British aerospace component supplier gave a timeline for resuming full production at one of its plants.

Limiting the gains on the benchmark, luxury stocks fell 1.2% as Gucci parent Kering slipped 3.3%.